Gần đây, trang web của Cục Quản lý Dược Quốc gia Trung Quốc cho biết,
vắc-xin ngừa ung thư cổ tử cung HPV 9 giá của Merck (men bia) (gọi tắt là vắc-xin HPV 9 giá) đã được mở rộng chỉ định, áp dụng cho nhóm phụ nữ từ 9 đến 45 tuổi.
Cùng ngày, Merck cũng thông báo xác nhận rằng chỉ định mới cho vắc-xin HPV 9 giá đã được Cục Quản lý Dược Quốc gia phê duyệt. Ngay sau đó, “Vắc-xin HPV 9 giá mở rộng độ tuổi từ 9 đến 45” nhanh chóng lên vị trí đầu tiên trong các chủ đề đang hot trên Weibo.
Vắc-xin HPV 9 giá mở rộng đến 45 tuổi
Ung thư cổ tử cung là một trong những ung thư phụ khoa phổ biến. Báo cáo về HPV và các bệnh liên quan tại Trung Quốc năm 2021 của ICO/IARC cho thấy, trong năm 2020, tỷ lệ mắc và tỷ lệ tử vong do ung thư cổ tử cung ở phụ nữ từ 15 đến 44 tuổi tại Trung Quốc đều đứng thứ ba trong các loại ung thư ở phụ nữ.
Vắc-xin HPV được phân loại theo các kiểu virus mà vắc-xin bao phủ thành ba loại: hai giá, bốn giá và chín giá, mỗi loại vắc-xin có độ tuổi áp dụng khác nhau một chút.
-
Vắc-xin HPV hai giá
áp dụng cho độ tuổi từ 9 đến 45, bao gồm HPV loại 16 và 18; -
Vắc-xin HPV bốn giá
áp dụng cho độ tuổi từ 20 đến 45, bao gồm HPV loại 6, 11, 16 và 18; -
Vắc-xin HPV chín giá
bao gồm HPV loại 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 và 58, áp dụng cho độ tuổi từ 16 đến 26. Nhiều phụ nữ đã phải từ bỏ việc tiêm vắc-xin HPV 9 giá vì quá tuổi tiêm.
Trước đó,
vắc-xin HPV bốn giá của Merck đã mở rộng độ tuổi áp dụng cho phụ nữ từ 9 đến 45 tuổi trong nước
. Sau khi được phê duyệt, người tiêm vắc-xin HPV bốn và chín giá của Merck ở Trung Quốc đều từ 9 đến 45 tuổi.
Phó Chủ tịch cấp cao toàn cầu của Merck, Tianna, cho biết, việc mở rộng độ tuổi áp dụng cho vắc-xin HPV 9 giá thể hiện quyết tâm của Chính phủ Trung Quốc trong việc khắc phục ung thư cổ tử cung, Merck sẽ cải thiện khả năng tiếp cận vắc-xin HPV thông qua việc mở rộng sản xuất toàn cầu và tăng cường cung cấp cho thị trường Trung Quốc.
Vắc-xin HPV 9 giá vẫn “khó tìm”
Hiện tại, vắc-xin HPV đã được phê duyệt và bán ở Trung Quốc bao gồm vắc-xin bốn giá nhập khẩu “Gardasil” và vắc-xin chín giá “Gardasil 9” của Merck; vắc-xin hai giá “Cervarix” của GlaxoSmithKline; cũng như vắc-xin hai giá nội địa “Xinkening” của WanTai Bio và vắc-xin hai giá “Wozhihui” của Watson Bio. Hiện tại, vắc-xin HPV 9 giá là loại vắc-xin đắt giá nhất trên thị trường để phòng ngừa virus HPV và cũng được nhóm người tiêm ưa chuộng nhất.
Tuy nhiên, tỷ lệ tiếp cận của vắc-xin HPV 9 giá vẫn không đáp ứng được nhu cầu lớn của thị trường,
đang呈현 hiện tượng “khó tìm vắc-xin”. Kể từ khi được phê duyệt bán ở trong nước vào năm 2018, Merck hàng năm đều tăng lượng cung cấp vắc-xin HPV 9 giá. Zhifei Bio là đại lý vắc-xin HPV của Merck trong nước, báo cáo nửa năm 2022 của họ cho biết, từ tháng 1 đến tháng 6 năm 2022, số lượng vắc-xin HPV 9 giá được phát hành đạt 9,298,700 liều, tăng 379.34% so với cùng kỳ.
Merck cũng tiết lộ trong báo cáo nửa năm 2022 rằng, doanh thu tại Trung Quốc trong 6 tháng đầu năm nay tăng 87% so với cùng kỳ, đạt 2.57 tỷ USD. Merck đặc biệt cho biết, trong vài quý qua, nhu cầu về Gardasil trên thị trường Trung Quốc vẫn duy trì ở mức cao, tiếp tục thúc đẩy sự mở rộng hoạt động kinh doanh của công ty tại Trung Quốc.
Nhiều công ty trong nước đang tiến hành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 vắc-xin HPV 9 giá
Ngoài Merck, theo nền tảng đăng ký nghiên cứu lâm sàng và công bố thông tin về thuốc, hiện có 5 công ty trong nước đang thực hiện thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 cho vắc-xin HPV 9 giá, bao gồm WanTai Bio, Bowe Bio, RuiKe Bio, và ZeRun Bio (công ty con của Watson Bio). Trừ ZeRun Bio, 4 công ty còn lại đều ghi nhận giới hạn độ tuổi tối đa cho nhóm thử nghiệm lâm sàng là 45 tuổi.
Sáng ngày 31 tháng 8, WanTai Bio thông báo với phóng viên rằng thử nghiệm lâm sàng so sánh trực tiếp giữa vắc-xin HPV 9 giá của công ty với vắc-xin HPV 9 giá của Merck đã hoàn tất công việc khảo sát và kiểm tra mẫu, hiện đang tiến hành phân tích số liệu thống kê, và công việc tuyển chọn cho thử nghiệm lâm sàng cầu nối cho độ tuổi nhỏ đã hoàn tất.
Bác sĩ Liu Jun, Phó Trưởng khoa Sản phụ khoa tại Bệnh viện Chaoyang thuộc Đại học Y khoa Bắc Kinh cho biết,
không khuyến khích việc mù quáng theo đuổi tiêm vắc-xin HPV 9 giá, mà nên tiêm vắc-xin đúng thời điểm phù hợp với độ tuổi
. Ông Liu đã nêu rõ rằng việc tiêm vắc-xin hai giá và bốn giá cũng có thể đạt được hiệu quả phòng ngừa tốt, không nên chờ đợi vắc-xin cao giá hơn để tăng phạm vi bảo vệ mà bỏ qua thời điểm phòng ngừa tốt nhất. Việc tiêm vắc-xin HPV là một biện pháp quan trọng để phòng ngừa ung thư cổ tử cung. Có phải tất cả nhiễm HPV sẽ gây ra ung thư cổ tử cung không? Có gì khác nhau giữa vắc-xin hai giá, bốn giá và chín giá?
Nguồn: Tài khoản WeChat Beijing Evening News, CCTV Finance